NICE、Bridge to LifeのVitaSmart肝灌流システムへのNHS資金提供を支持

  • NICE、Bridge to LifeのVitaSmart肝灌流システムへのNHSによる通常の資金提供を推奨。
  • NICEは、低温酸素化灌流が移植片生存率の向上と胆道合併症の減少に関連するとした。
  • ガイダンスHTG780は2026年8月20日に公表され、死亡ドナー肝の保存に用いる装置を対象としている。

Bridge to Life Ltd.は、英国国立医療技術評価機構(NICE)の新たなガイドラインが、移植前に死亡ドナーから提供された肝臓を保存する体外式機械灌流装置について、同社のVitaSmart低温酸素化灌流(HOPE)システムを含め、英国国民保健サービス(NHS)による通常の資金提供を推奨したと発表した。NICEの評価では、高度な灌流システムは従来の静的コールドストレージと比べ、臨床面および経済面で明確なメリットをもたらすことが示された。一方、HOPEは移植片生存率の向上と胆道合併症の減少に関連していた。Ex-situ machine perfusion devices to preserve deceased donor livers for transplantation(移植用の死亡ドナー肝を保存する体外式機械灌流装置)と題されたガイダンスは、参照番号HTG780が付され、2026年8月20日に公表された。Bridge to Lifeは2026年8月27日、Rebeca Sanabria Mateos氏の名前をRebeccaから訂正した修正版プレスリリースを発表した。最高経営責任者(CEO)兼社長のDon Webber氏は、10年以上にわたり欧州で使用されてきた実績に加え、米食品医薬品局(FDA)によるDe Novo認可を受けたことで、この推奨は肝移植におけるHOPEの位置付けを一段と強化すると述べた。VitaSmartは移植前にドナー肝へ酸素化溶液を供給するもので、常温灌流システムと比べ、より簡素なワークフローと低い設備投資要件を提供するよう設計されている。米国、英国、欧州、サウジアラビア、インド、およびCEマークを受け入れている国々で利用可能である。Bridge to Lifeの製品ポートフォリオにはBelzer UW®も含まれており、同社はこれを静的コールドストレージの世界的なベンチマークであり、腹部臓器移植で最も広く使用されているコールドフラッシュ用保存液と説明している。

当サイトの情報はAIを用いて生成されており、正確性を保証するものではありません。 参考情報としてご活用ください。