HUTCHMED（China）Limitedは、中国の医薬品規制当局である中国国家薬品監督管理局（NMPA）が、進行、転移または切除不能で、FGFR2融合または再構成を有し、既往の全身療法後にある成人の肝内胆管がん（ICC）を対象に、FGFR1、2、3を選択的に阻害する経口薬ファンレグラチニブ（HMPL-453）に条件付き承認を付与したと発表した。同薬は中国でATLED®として販売される。今回の承認は、中国で実施された単群、多施設、非盲検のピボタル第II/IIIb相試験における第II相承認申請コホートによって裏付けられた。同コホートは主要評価項目を達成し、独立評価委員会判定による客観的奏効率は42.5%（95%信頼区間：30.0%～53.6%）だった。奏効までの期間の中央値は1.4カ月、奏効期間の中央値は6.9カ月（95%信頼区間：5.6～8.5）、病勢コントロール率は83.9%（95%信頼区間：74.5%～90.9%）だった。無増悪生存期間の中央値は6.9カ月（95%信頼区間：4.1～8.2）、全生存期間の中央値は16.6カ月（95%信頼区間：12.4～16.6）だった。これらの結果は最近、欧州臨床腫瘍学会（ESMO）消化器がん会議2026で発表された。HUTCHMEDの最高経営責任者代行兼最高財務責任者であるJohnny Cheng氏は、今回の承認が大きな治療ギャップに対応するものであり、同社は商業基盤を活用してATLED®を迅速に提供する準備が整っていると述べた。確認コホートの登録が2026年1月に開始された第IIIb相部分では、同薬の臨床的有用性と安全性をさらに評価する。