サイトキネティクス、非閉塞性HCMでアフィカムテンが心構造を改善と発表

  • サイトキネティクスは、非閉塞性HCM患者でアフィカムテンが心構造と拡張機能を改善したと報告した。
  • アフィカムテンは、36週時点および治療終了時に、プラセボと比較してピークE波速度を改善した。
  • MAPLE-HCMでは、閉塞性HCMにおいて、試験前の治療歴で分類した全ての群でアフィカムテンがメトプロロールを上回った。

サイトキネティクスは、症候性の非閉塞性肥大型心筋症患者を対象としたACACIA-HCM試験の追加データを公表し、アフィカムテンが、これまで報告されていた症状と運動耐容能の改善に加え、心構造と拡張機能の指標を改善したことを明らかにした。第3相試験の517人では、アフィカムテン投与患者の53%が、5つの疾患指標のうち少なくとも3つで臨床的に意義のある改善を達成したのに対し、プラセボ群では13%だった。約10%で心ポンプ機能の低下がみられ、試験期間中に心不全イベントが12件発生した。新たな解析では、36週時点および治療終了時に心筋壁厚と拡張機能の指標が改善し、その効果は最長72週間持続した。別のMAPLE-HCM解析では、試験前の治療歴で分類した全ての群で、アフィカムテンがメトプロロールを上回った。この結果は、2026年にミュンヘンで開催された欧州心臓病学会(ESC)学術集会で発表され、同時にCirculationおよびJournal of the American College of Cardiology: Heart Failureに掲載された。サイトキネティクスは、非閉塞性HCMを対象とする米国での追加申請を2026年第4四半期に提出する計画である。マイクォーゾとして販売されているアフィカムテンは、米国、中国、欧州連合(EU)および英国で、症候性閉塞性HCMの治療薬としてすでに承認されている。

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