2025年12月17日から2026年7月26日までの間にCapricor Therapeuticsの証券を購入または取得した投資家は、カリフォルニア州南部地区連邦地方裁判所に提起された証券集団訴訟案Nkamga v. Capricor Therapeutics, Inc., No. 26-cv-04385で、主任原告への選任を申し立てる期限が2026年9月28日までとなっている。この訴訟では、Capricorと一部の幹部が、デュシェンヌ型筋ジストロフィー向けの開発中の細胞療法であるDeramiocelについて、生物製剤承認申請（BLA）を再提出する前に、事前に規定された統計解析計画の変更を開示しなかったと主張している。7月27日に公表されたFDAの説明資料は、HOPE-3試験が12カ月時点で事前に規定された主要および副次的な有効性評価項目を達成しなかったことを示し、その後、諮問委員会は同薬の有効性に反対する票を9対3で投じた。訴状によると、Capricor株は7月27日に約64%下落して7ドルとなり、諮問委員会の会合後にはさらに36%下落した。8月24日、Capricorは、FDAがDeramiocelのPDUFA目標措置日を2026年8月22日から11月22日へ延長したと発表した。第3相HOPE-3試験の24カ月時点の非盲検延長データと、提案する適応症を上肢機能のみに絞る要請を含む提出書類が重要な修正と分類されたためである。訴訟は、2025年12月3日にCapricorが発表したHOPE-3試験の良好な速報結果も対象としている。この発表の翌日には株価が370%急騰し、1株25ドルで約600万株を公募した。Hagens Berman Sobol Shapiro LLPは影響を受けた投資家に通知しており、主任原告の地位を申し立てなくても、将来的に回収金が得られる場合に参加できるとしている。