BioNTech株、結腸直腸がん試験の中止を受け6.94%下落

  • BioNTechとジェネンテックは、結腸直腸がんを対象とした第2相BNT122-01試験を中止した。
  • 発表時点の金曜日、BNTX株は6.94%安の103.68ドルとなった。
  • BioNTechの膵がん試験は影響を受けず、計画通り継続される。

BioNTech株は金曜日、BioNTechとジェネンテックが、高リスクの結腸直腸がんを対象とした個別化mRNAがん治療薬オートジーン・セブメランの第2相BNT122-01試験を中止したことを受け、6.94%安の103.68ドルとなった。同試験では、腫瘍を外科的に切除したものの、依然として血中循環腫瘍DNAが検出される患者を対象に、標準的な経過観察と比較し、治療薬単独での効果を検証していた。試験は2025年10月に無益性の基準を超えたが、独立した安全性モニターは当初、確固たる結論を出すにはデータが未成熟すぎると判断していた。その後のレビューで、治療を受けた患者と受けていない患者の間に全生存期間の差が確認され、試験を継続しても結果が意味のある形で変わることはないと結論付けられた。BioNTechの共同創業者兼最高医学責任者(CMO)であるオズレム・テュレジ氏は、この結果を残念だとしつつも、免疫抵抗性腫瘍に関する知見をもたらし、今後のmRNAがん研究に役立つと述べた。BioNTechは追加分析を行い、結果を後日公表する予定である。オートジーン・セブメランと免疫チェックポイント阻害薬および化学療法を併用する同社の別の膵がん試験「IMcode003」は影響を受けず、計画通り継続される。今回の結腸直腸がん試験の判断は、3月に膀胱がん試験を中止したことに続くものであり、モデルナとメルクがキイトルーダと併用して報告した、メラノーマワクチンの第3相試験の好結果とは対照的である。BioNTechは2026年第2四半期に、四半期純損失が8億2080万ユーロとなったにもかかわらず、現金および市場性有価証券として166億ユーロを計上した。一方、投資家は2026年10月のESMO学会と、BNT113頭頸部がんプログラムの中間結果にも注目している。

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