Capricor Therapeuticsは、Deramiocelおよび同薬の生物製剤承認申請（BLA）を裏付ける臨床データに関する虚偽記載の疑いをめぐり、カリフォルニア州南部地区の米連邦地方裁判所で証券詐欺集団訴訟に直面している。訴状によると、CapricorはBLAを再提出する前に、米食品医薬品局（FDA）の合意を得ず、事前に規定した統計解析計画を変更した疑いがある。変更には、主要評価項目であるPUL 2.0の算出に用いる方法も含まれる。2026年7月27日に公表されたFDAの審査資料は、データベースのロック解除と盲検解除の直前に行われた事後的な変更に懸念を示し、有効性を示す証拠がなければ、Deramiocelのベネフィット・リスク評価は不利に見えるとした。Capricor株は7月24日の終値19.70ドルから7月27日の7.00ドルまで、12.70ドル（64.5％）下落した。別の記録では、日中の下落幅は12.29ドル（62.39％）に達した。諮問委員会が有効性に反対する拘束力のない9対3の投票を行った後、株価は7月30日にさらに2.38ドル（36％）下落し、4.19ドルとなった。投資家が主要原告の地位を求める期限は2026年9月28日である。