アストラゼネカ、肺がん治療薬SANOVOの結果を強調、エンハーツ併用療法でEU承認を取得

  • アストラゼネカは、タグリッソとオルパシスの併用療法について、第3相SANOVO試験の良好な結果を報告した。
  • SANOVO試験では、MET高発現集団およびITT集団で、無増悪生存期間に有意なベネフィットが示された。
  • 欧州の規制当局は、HER2陽性転移性乳がんの一次治療として、エンハーツとペルツズマブの併用療法を承認した。

アストラゼネカは、EGFR変異を有し、METを過剰発現する、未治療の局所進行または転移性非小細胞肺がん患者を対象に、タグリッソとオルパシスを併用した第3相SANOVO試験の主要結果が良好だったと報告した。この併用療法は、タグリッソ単剤療法と比較して、MET高発現集団およびITT(intention-to-treat)集団の双方で、無増悪生存期間に統計的に有意で臨床的にも意義のあるベネフィットを示した。一方、全生存期間の結果は有望な臨床的傾向を示しており、引き続き追跡調査が行われる。アストラゼネカはHUTCHMEDと共同でオルパシスを開発しており、販売権を単独で保持している。これとは別に、欧州連合(EU)は、切除不能または転移性のHER2陽性乳がんを対象とした成人の一次治療として、アストラゼネカと第一三共のエンハーツとペルツズマブの併用療法を承認した。この承認は、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会による肯定的な勧告を受けたもので、DESTINY-Breast09試験に基づいている。同試験では、標準的なTHP療法と比較して、病勢進行または死亡のリスクが44%低下し、無増悪生存期間の中央値は26.9カ月から40.7カ月に延長された。Benzinga Proによると、アストラゼネカ株は火曜日の寄り前取引で0.81%安の160.81ドルとなった。

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