オンコニック、nesuparibの米国製造特許による2042年までの保護を確保

  • オンコニック・セラピューティクスは、nesuparibの結晶構造および製造方法について米国での保護を確保した。
  • 新たな特許は2042年5月まで存続し、2036年に満了するコンパウンド特許を超えて保護期間を延長する。
  • Nesuparibは、膵がん、卵巣がん、子宮内膜がん、胃がんを対象とする第2相試験が進行中である。

オンコニック・セラピューティクスは、抗がん剤候補nesuparibの結晶構造および製造方法を対象とする米国特許による保護を確保し、既存のコンパウンド特許の存続期間が2036年までであるのに対し、知的財産の保護範囲を2042年5月まで延長した。同社は31日、米国の登録料の支払いを完了したと発表した。米国特許商標庁(USPTO)による特許番号の付与を含む最終的な発行手続きが進められている。保護対象となる構造は、高純度かつ高安定性の製造を支えるよう設計されており、品質の一貫性、再現性、規制当局の承認、商業生産に影響する要素となる。この技術は30カ国以上で出願されており、韓国、日本、オーストラリア、サウジアラビア、チリでは登録を完了している。Nesuparibは、合成致死(がんの生存に必要な2つの経路を阻害する仕組み)を利用し、TankyraseとPARPを二重に標的とする薬剤候補である。膵がん、卵巣がん、子宮内膜がん、胃がんを対象とする第2相試験が進行中で、MSDのキイトルーダおよびCelltrionのVegzelmaとの併用試験も実施されている。オンコニックは米国での開発を準備しており、FDAから3件の希少疾病用医薬品指定を受けているほか、年末までの米国第2相IND申請提出を目標に、IND申請前の面談を進めている。

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