BioMarin Pharmaceutical Inc.とAscendis Pharma A/Sは2026年8月30日、米国際貿易委員会(ITC)によるセクション337調査や複数の法域での関連訴訟を含む、Yuviwelを巡る世界的な特許紛争を解決する拘束力のある世界規模の和解に達した。Yuviwelはnavepegritideとしても知られ、TransCon CNPとして開発された製品で、軟骨無形成症かつ成長板が開いている2歳以上の小児の身長の伸びを促進する、米食品医薬品局(FDA)承認済みの週1回注射薬である。AscendisはBioMarinに対し、Yuviwelの最初の商業販売時点に遡って米国純売上高の20%を支払うほか、2030年5月まで欧州連合、ブラジル、韓国での売上高の18%を支払う。今回の合意により、軟骨無形成症や軟骨低形成症を含む現在および将来のすべての適応症についてBioMarinの特許がライセンスされ、他の医薬品との併用も認められる。BioMarinはITCへの申し立てを取り下げ、両社はブラジル、デンマーク、ドイツ、韓国、カリフォルニア州北部地区での訴訟を取り下げる一方、AscendisはBioMarinの特許に異議を申し立てないこと、および双方の規制上の不干渉条項に合意した。Ascendisは、2026年第2四半期にYuviwelで800万ユーロの売上高を計上し、2026年7月31日までに100人超の処方医療従事者を通じて220人超の患者登録を達成したと報告した。同社の欧州医薬品庁(EMA)による審査は継続中で、2026年第4四半期に判断が示される見通しである。一方、軟骨低形成症を対象とする第3相試験は年後半に計画されている。BioMarinの株価は発表前後に0.96%下落した。同社は9つの商業製品を販売しており、時価総額は約125.2億ドルである。