Alvotechは、米国の医薬品規制当局である米食品医薬品局（FDA）が、Entyvio（ベドリズマブ）と置換可能なバイオシミラーとして開発中のAVT80について、生物製剤承認申請（BLA）を審査受理したと発表した。この候補薬は、プレフィルドシリンジおよびオートインジェクターによる皮下投与向けに開発されている。一方、提携先のTeva Pharmaceutical Industries Ltd.が商業化を担い、Alvotechが開発と製造を担当する。申請は、分析データ、薬物動態データおよび免疫原性データに裏付けられている。2026年2月には、主要な薬物動態試験で良好な結果が報告されており、このプログラムには、2026年5月にBLAが審査受理された静脈内投与向け候補薬AVT16も含まれる。いずれの製品も規制当局の承認を取得しておらず、当局によるバイオシミラーとしての同等性または置換可能性も確立されていない。欧州連合（EU）では、欧州医薬品庁（EMA）が両候補薬を対象とする申請をバリデーション済みである。