ジャズ・ファーマシューティカルズは、第3相HERIZON-GEA-01試験の2回目の全生存期間中間解析結果を報告した。Ziihera（zanidatamab-hrii）と化学療法の併用は、HER2陽性の局所進行または転移性胃食道腺がんを有する成人の一次治療において、トラスツズマブと化学療法の併用と比較して、統計的に有意かつ臨床的に意義のある全生存期間の改善を示した。Ziiheraと化学療法の併用による全生存期間のハザード比は1回目の中間解析から改善し、より長期の追跡調査では、Ziihera、テビンブラ（tislelizumab-jsgr）および化学療法の併用でもハザード比が改善した。同社は、今回の更新結果がZiiheraをHER2標的治療の基盤療法となり得るものとして裏付け、チスレリズマブおよび化学療法との併用を米国における新たな標準治療として支持するものだと述べたが、これらの見解は将来予測に関する記述である。データは2026年第4四半期に開催される主要な医学会議での発表に向けて提出され、世界各国の保健当局にも提出される予定である。FDAは2026年8月25日、HER2陽性の切除不能な局所進行または転移性胃食道腺がんを対象とする、特定の一次治療レジメンについてZiiheraを承認した。HER2はがん関連タンパク質で、標的治療に反応する可能性のある腫瘍の特定に用いられる。胃食道腺がんには、胃、胃食道接合部および食道のがんが含まれ、世界で5番目に多いがんである。症例の約20%がHER2陽性で、転移性疾患の世界全体における5年生存率は10%未満である。HERIZON-GEA-01試験では、30カ国超の約225施設で914人の患者を無作為化し、3つの治療群を評価した。無増悪生存期間と全生存期間を2つの主要評価項目とした。Ziiheraは、HER2上の細胞外部位2カ所に結合する二重特異性HER2標的抗体である。米国の添付文書には、重度の下痢および胚・胎児毒性に関する黒枠警告に加え、左室機能障害などの副作用に関する警告が記載されている。