Karyopharm Therapeuticsは、骨髄線維症患者を対象とするXPOVIO（セリネキソール）とルキソリチニブの併用療法について、FDAに迅速承認を求める追加新薬承認申請を提出し、優先審査を要請した。優先審査が認められれば、審査期間は6カ月となる可能性がある。今回の申請は、第3相SENTRY試験のデータに一部基づいており、脾臓の反応や全生存期間に関する有望なシグナルが含まれている。迅速承認には、脾臓容積を少なくとも35%減少させることが全生存期間を予測する可能性が合理的に高い代替エンドポイントであるとFDAが認める必要がある。Karyopharmは、長期追跡によるSENTRY試験の生存データを用いて臨床的有用性を検証し、通常承認への移行を目指す。同社は2026年第4四半期に、FDAによる申請受理の判断と、審査期間の見通しが示される可能性があると見込んでいる。