米食品医薬品局(FDA)は、過剰な赤血球産生を引き起こし、血栓性事象のリスクを高める血液がんの一種である真性多血症向けに、武田薬品工業のMIMRYLO(ルスフェルチド)を承認した。同薬はこの疾患に対するファーストインクラスの治療薬である。承認は、293人を登録したグローバル第3相VERIFY試験によって裏付けられ、患者奏効率は76.9%となった。標準治療と併用するMIMRYLOは、ヘマトクリットの管理を改善し、定期的な瀉血の必要性を減らし、疲労を軽減するとともに、良好な安全性プロファイルを維持した。同薬は、鉄を調節する治療薬であるヘプシジン模倣薬で、赤血球の過剰産生を抑え、ヘマトクリットを45%未満に維持することを目的としている。非盲検延長試験は現在も進行中で、追加の結果は医学会議で発表される予定である。FDAの承認を受け、バークレイズはプロタゴニスト・セラピューティクスの目標株価を180ドルに引き上げた。武田薬品は、プロタゴニストとの2024年の全世界を対象とするライセンス・提携契約に基づき、同薬を商業化する。ルスフェルチドを発見し、プロタゴニストが2026年4月にオプトアウトを選択するまで第3相試験までの開発を主導した後、武田薬品が新薬承認申請の提出と商業化を担うことになった。承認により、プロタゴニストへの2億7500万ドルの支払いが発生する。内訳は、2億ドルのオプトアウト手数料と、別途支払われる7500万ドルの承認マイルストーンである。プロタゴニストはこのほか、最大8億7500万ドルの追加的な潜在マイルストーン支払いと、全世界の純売上高に対する14%から29%の段階的ロイヤルティーを受け取る可能性がある。これは、年間売上高15億ドルの場合、加重平均ベースで約21%に相当する。Benzinga Proのデータによると、武田薬品株は記事公開時点の月曜日、0.19%安の17.99ドルだった。