ノバルティスは、第3相のREMODEL-1試験およびREMODEL-2試験で、経口薬レミブルチニブが、サノフィがAubagioとして販売するテリフルノミドを上回り、再発型多発性硬化症患者の年間再発率を低下させたと発表した。各試験の登録患者数は約1,000人だった。開発中のBTK阻害薬は、脳MRI病変を含むすべての主要な副次評価項目でもテリフルノミドを上回り、障害進行を臨床的に意味のある水準で遅らせた。ノバルティスは、4,500人超の試験参加者全体で肝安全性シグナルは確認されず、Hy’s Law事例もなかったと報告した。これは、他のBTK阻害薬が肝毒性をめぐって規制当局の審査に直面し、FDAが12月にサノフィのトレリブルチニブの承認を見送った後だけに、差別化要因となる。火曜日の欧州時間正午の取引で株価は4.5%上昇し、年初来の上昇率は18%に達した。試験中に発生した患者2人の死亡は治験薬とは無関係と判断されたが、アナリストはなお、より詳細な安全性情報を求めている。UBSのアナリスト、マット・ウェストン氏は、レミブルチニブについて少なくともクラス最高水準の経口薬だと評価した。ノバルティスは主要市場での承認申請を目指し、トロントの医学カンファレンスで完全なデータを発表する予定である。レミブルチニブはすでに慢性特発性蕁麻疹の治療薬Rhapsidoとして承認されており、エントレストの後発医薬品による圧力を相殺するほか、ケシンプタなどの多発性硬化症事業の成長を支える位置付けにある。ケシンプタの第2四半期売上高は32%増の14億2000万ドルとなった。これとは別に、ノバルティスは、重度の免疫過剰活性化により患者3人が死亡したことを受け、rap-celのCAR-T試験8件を中断した一方、がん領域の2試験は継続した。