ループス治療薬が試験評価項目を達成できず、アリュミス株が約56%急落

  • アリュミスは、LUMUS試験の全体集団でエンブデュシチニブが主要評価項目と副次評価項目を達成できなかったと説明した。
  • 試験結果の発表後、株価は56.76%下落した。
  • アリュミスは、対象を絞ったループス第3相試験について協議し、2026年第4四半期に乾癬治療薬の申請を行う計画である。

中等度から重度の全身性エリテマトーデス患者を対象としたエンブデュシチニブの第2b相LUMUS試験で、全体集団における主要評価項目と副次評価項目を達成できなかったことを受け、アリュミス株は56.76%下落し、日中の下落率は57.86%に達した。408人が参加したこの試験では、British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessmentを用いて、48週時点の疾患活動性の改善を測定した。インターフェロン遺伝子シグネチャーが高いIFNGS-highの事前規定サブグループでは、主要評価項目およびSLE Responder Index 4、CLASI-50、Lupus Low Disease Activity Stateを含む主要な副次評価項目で有意な改善が示されたが、このグループは試験で十分に代表されていなかった。アリュミスは、同薬の忍容性は良好で、新たな安全性シグナルは確認されなかったと説明した。一方、薬力学データでは、1日2回最大40ミリグラムの用量で、インターフェロンシグナル伝達が用量依存的に抑制されたことが示された。同社はIFNGS-high患者に焦点を当てたループス第3相プログラムについて協議する計画であり、良好な第3相ONWARD試験データに支えられ、2026年第4四半期に中等度から重度の尋常性乾癬を対象とするエンブデュシチニブの新薬承認申請を提出する計画も予定通り進めている。

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