アケソ、第III相試験でイボネシマブがペムブロリズマブを上回る全生存期間の改善を示したと発表

  • アケソは、イボネシマブがペムブロリズマブに対するHARMONi-2試験の全生存期間に関する中間評価項目を達成したと発表した。
  • イボネシマブの無増悪生存期間のハザード比は0.51で、95%信頼区間は0.38~0.69だった。
  • 中国では2025年4月にイボネシマブがNSCLC向けに承認された一方、サミットの地域では引き続き治験段階にある。

アケソは、中国のみで実施されたHARMONi-2第III相試験の全生存期間に関する事前規定の中間解析で、局所進行または転移性のPD-L1陽性非小細胞肺がん患者において、イボネシマブがペムブロリズマブに対して統計的に有意な改善を示したと発表した。イボネシマブの開発・販売権を保有し、自社の地域ではSMT112、その他の地域ではAK112として知られる同薬について、サミット・セラピューティクスの株価は発表後に12%超上昇した。試験はすでに主要評価項目である無増悪生存期間を達成しており、ハザード比は0.51、95%信頼区間は0.38~0.69であった。イボネシマブは、PD-1とVEGFを標的とする二重特異性抗体である。中国では2025年4月に非小細胞肺がん(NSCLC)向けに承認された一方、サミットがライセンスを取得している地域では引き続き治験段階にある。全生存期間の詳細な結果は今後開催される医学カンファレンスで発表される予定であり、サミットのグローバル第3相プログラムと、2026年11月14日に予定されるHARMONi申請に対する米食品医薬品局(FDA)の判断が、投資家にとって重要な今後の動きとなる。

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