アッヴィ、 多発性骨髄腫におけるエテンタミグの第3相CERVINO試験で良好な結果を報告

  • アッヴィは、エテンタミグの第3相CERVINO試験で良好な速報結果を報告した。
  • エテンタミグの奏効率は74%となり、標準治療の45.7%を上回った。
  • モニタリング委員会は盲検解除を勧告し、アッヴィは各国の規制当局と協議する予定である。

アッヴィは、再発または難治性の多発性骨髄腫を対象にエテンタミグを評価した第3相CERVINO試験の速報結果が良好だったと報告した。追跡期間の中央値は11.4カ月で、過去に中央値3ラインの治療を受けた393人の患者における客観的奏効率は、エテンタミグで74%、標準的な利用可能治療で45.7%となった。治験薬は、評価したすべてのサブグループで無増悪生存期間も有意に改善した。12カ月全生存率はエテンタミグで87.9%、標準治療で72%だったが、この結果は事前に規定した有効性の境界を超えていなかった。エテンタミグは1回の段階的増量投与に続いて、月1回投与された。グレード3または4の感染症はエテンタミグで27.7%、標準治療で19.2%に発生し、致死的なグレード5の感染症はそれぞれ1.5%と3.1%で報告された。サイトカイン放出症候群はエテンタミグ患者の28.3%に発生したが、グレード3以上の症例はなく、1人の患者に軽度の神経毒性がみられた。有害事象による治療中止率は、エテンタミグで3.6%、標準治療で9.6%だった。独立データモニタリング委員会は試験の盲検解除を勧告し、アッヴィは今後の対応について世界各国の規制当局と協議する予定である。Benzinga Proのデータによると、アッヴィ株は木曜日に0.31%安の260.89ドルとなり、52週高値の267.47ドルに近づいていた。

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