韓国、GMP適合の海外施設に対する医薬部外品の許認可規則を緩和

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  • 食品医薬品安全処は、医薬部外品の許認可・審査規則の改訂案を提示した。
  • 今回の行政予告に対する意見提出期限は9月23日である。
  • GMPに適合する海外施設は、特定の製剤について製造証明書の提出が免除される可能性がある。
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