ノバルティス、DM1治療薬デルパルセンが第3相主要評価項目未達

  • ノバルティス、デルパルセンがHARBOR試験のDM1主要評価項目でプラセボに対し未達と発表
  • 別のコレステロール治療薬の試験失敗を受け、ノバルティス株は3%超下落
  • ノバルティス、2025〜2030年の年5〜6%の売上高成長見通しを維持

ノバルティスは、筋強直性ジストロフィー1型(DM1)を対象としたデルパルセンのグローバル第3相HARBOR試験で、手の筋強直を測定する主要評価項目の動画による手の開き時間(vHOT)について、プラセボに対する統計的に有意な改善を達成できなかったと発表した。発表に先立つ前日、注目度の高い試験で同社のコレステロール治療薬が失敗し、ノバルティス株は3%超下落していた。ノバルティスは、HARBOR試験の全データを精査し、デルパルセンの開発方針について規制当局と協議すると述べた。同社は、安全性については概ね過去のデータと一致していたほか、副次評価項目と探索的解析で臨床的な効果を示す証拠が確認されたとしている。デルパルセンは、ノバルティスがアビディティ・バイオサイエンシズを120億ドルで買収したことで、同社の開発パイプラインに加わった。ノバルティスは、2025年から2030年にかけて売上高が年平均5〜6%増加するとの予想を改めて示した。

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