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FDA、ティンラレバント申請を優先審査　承認判断目標日は2027年2月12日

検証中
  • FDAはベライト・バイオのティンラレバント申請を優先審査の対象として受理した。
  • FDAによる判断のPDUFA承認判断目標日は2027年2月12日である。
  • ベライト・バイオは「先駆け」指定の下、日本の厚生労働省にティンラレバントを並行申請した。
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