ガン・アンド・リー・ファーマシューティカルズは、FDAから治験薬申請(IND)の承認を取得したことを受け、肥満症向けの経口アミリン受容体作動薬ペプチドASC36の米国第1相試験を開始した。試験では、肥満または過体重の被験者86人を登録し、単回漸増投与および反復漸増投与のデザインで、安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を評価する予定である。前臨床試験では、ASC36錠剤を1日1回、7日間投与したところ、非ヒト霊長類の平均体重が最大13.2%減少した。定常状態での絶対経口バイオアベイラビリティは6%~8%に達し、消失半減期は116~167時間だった。ガン・アンド・リーは、この特性により1日1回またはそれより少ない頻度での投与を支えられる可能性があるとした一方、臨床用量と有効性は今後確立する必要があると説明した。ASC36は同社が今年進める4件目の第1相ペプチド試験であり、同社のAISBDD創薬プラットフォームと、ペプチド医薬品の経口吸収を改善するPOTENT経口ペプチド送達技術を用いて開発された。