Pharvaris NVは、1日1回経口投与するデュークリクチバント徐放錠の遺伝性血管性浮腫(HAE)発作予防に関する主要第3相試験CHAPTER-3で、有効性の主要評価項目と副次評価項目をすべて達成したと発表した。HAE 1型、2型およびC1インヒビターが正常なHAEの患者を対象に、40ミリグラム投与群では24週間にわたり、月平均発作率がプラセボ群に比べて83%低下した。HAE 1型または2型の患者80人では、低下率は87%だった。発作抑制効果は投与開始後1週間以内に現れ、試験期間を通じて続いた。大半の有害事象は軽度または中等度だった。治療関連の重篤な有害事象は報告されず、有害事象を理由に中止した患者は各群1人だった。Pharvarisは2027年初めに、米食品医薬品局(FDA)へ新薬承認申請(NDA)を提出する計画である。非盲検延長試験のCHAPTER-4は継続中で、後天性血管性浮腫を対象とする別の第3相試験CREAATEの速報結果は2027年第1四半期に発表される見通しである。結果を受け、オッペンハイマーはPharvarisの目標株価を50ドルから75ドルに引き上げ、アウトパフォーム評価を維持した。Pharvaris株は火曜日、17.02%高の41.25ドルと報じられた。これに先立ち、時間外取引では25%超上昇していた。