クリアマインド・メディシン、CMND-100試験パートB・Cでエール大IRB承認

  • クリアマインド・メディシンは、CMND-100試験のパートB・Cで患者を募集するためのエール大IRB承認を取得した。
  • パートAでは、4つの漸増用量コホートの参加者24人全員が、重篤な有害事象なく治療を完了した。
  • エール大は、ジョンズ・ホプキンス大、テルアビブ・スラスキー、ハダサに続く承認済み募集施設となる。

クリアマインド・メディシンは、健康なボランティアとアルコール使用障害の被験者を対象とする、FDA規制下のCMND-100フェーズ1/2試験のパートB・Cについて、患者募集を開始する承認をエール大学の施設内審査委員会(IRB)から取得した。アナヒタ・バシール・ニア医師が率いるエール大学の治験施設は、ジョンズ・ホプキンス大学医学部、テルアビブ・スラスキー医療センター、ハダサ医療センターに続く、承認済みの募集施設となる。今回の承認はパートAで得られた良好な結果を受けたものだ。パートAでは、4つの漸増用量コホートに参加した24人全員が計画通り治療を完了し、試験は主要な安全性・忍容性評価項目を達成したほか、重篤な有害事象は記録されなかった。

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