アストラゼネカ、肺がん治験で好結果 乳がん治療薬はFDA迅速承認

  • アストラゼネカは肺がんの良好なデータを公表し、EtcamahについてFDAの迅速承認を取得した。
  • 第3相SERENA-6試験で、Etcamahは病勢進行または死亡のリスクを56%低下させた。
  • FDAはtozorakimabの申請を優先審査で受理し、判断日は2027年となる見通しである。

アストラゼネカは、進展型小細胞肺がんを対象とするImfinziとImdelltraの維持療法レジメンで、第3相試験の良好な結果を報告した。また、ESR1変異陽性、HR陽性、HER2陰性の転移性乳がんを対象に、CDK4/6阻害薬と併用するEtcamahについて、FDAの迅速承認を取得した。SERENA-6試験では、Etcamahのレジメンにより病勢進行または死亡のリスクが56%低下し、無増悪生存期間の中央値は16.0カ月となった。標準治療では9.2カ月だった。同社はまた、第3相試験の全データを公表し、OBERONとTITANIAでは、全体の試験対象集団における中等度および重度のCOPD増悪が、それぞれ30%、29%減少したことを明らかにした。FDAはこの生物学的製剤の承認申請を優先審査で受理し、判断日は2027年第1四半期となる見通しである。アストラゼネカ株は火曜日、0.74%安の161.49ドルで取引を終えた。

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