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Intelligent Bio Solutions、コードイン検査システムでFDA申請
2026年9月9日12:31 (45d ago)
検証中
AIサマリー
Intelligent Bio Solutions、コードイン検査システムでFDAに510(k)届出を提出
1万8000時間の試験で1万5000行超の臨床データを取得
FDAの認可取得により、「法医学用途限定」を超えた米国での幅広い商業展開を支援すると同社が説明
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