タイラ・バイオサイエンシズ、ダボグラチニブ治験結果で株価21.6%急落

  • タイラ・バイオサイエンシズは、膀胱がんを対象とした経口ダボグラチニブの第2相試験の初期結果を発表した。
  • ダボグラチニブは、1日1回60mgで57%の完全奏効率を示した。
  • タイラは60mgでの登録を完了し、70mgのコホートを開始する計画である。

タイラ・バイオサイエンシズの株価は21.6%下落し、20.95ドルとなった。同社が発表したのは、FGFR3遺伝子に変異などの異常がある、低悪性度・中リスクの筋層非浸潤性膀胱がんを対象とした経口ダボグラチニブの第2相SURF302試験の初期結果である。評価可能だった26人の患者では、目標曝露量に達した患者の全奏効率は86%、達しなかった患者では58%だった。完全奏効率は1日1回60mgで57%、50mgと60mgを合わせた群で50%となり、アナリストが従来予想していた70~80%を下回った。タイラは、承認申請を目的とした試験で60mgを用量として選定した。同用量での登録を完了し、70mgの腫瘍アブレーションコホートを開始する計画で、当局と第3相試験の設計および用量について協議する。上部尿路上皮がんを対象とする初期のSURF303試験では、60mgを投与した最初の患者で3カ月後に完全奏効が確認され、有害事象はなかった。

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