コンパス・パスウェイズは、治療抵抗性うつ病を対象とした自社開発のシロシビン合成製剤COMP360の第3相COMP005試験について、52週時点のパートCの結果を報告した。ベンジンガ・プロのデータによると、発表時点で同社のナスダック上場株は15.63ドル（11.32％高）まで上昇し、11％超の上昇率となった。市場全体が下落するなかでの上昇である。試験には258人が参加し、3段階で実施された。パートAでは25mg投与群とプラセボ群を6週目まで比較し、パートBでは2回目の投与を26週目まで評価した。約70％の参加者は、26週目から52週目までの非盲検パートCに移行した。25mgを最初に割り当てられ、追加の非盲検投与を受けた参加者では、52週目のMADRSスコアがベースラインから平均13ポイント低下した。最初にプラセボ群に割り当てられた参加者の約90％はパートCに移行し、COMP360を初めて25mg投与された結果、延長期間終了時までにMADRSスコアが平均10ポイント低下した。パートCで25mgの投与を受けた参加者全体では、投与後6週間の反応率が40～45％、寛解率が約30％だった。安全性はこれまでの段階と一貫しており、新たな安全性シグナルは確認されず、全般的に良好な忍容性を示した。コンパスによると、段階的な新薬承認申請（NDA）の提出と審査が進んでおり、2026年第4四半期の申請完了を見込む。商業発売は2027年上半期を目標としているが、米食品医薬品局（FDA）の承認と、米麻薬取締局（DEA）によるシロシビンの規制区分変更が条件となる。COMP360はFDAの画期的治療法（Breakthrough Therapy）指定を受けているほか、コンパスは長官国家優先バウチャー（Commissioner’s National Priority Voucher）も取得している。同社のCOMP006試験も主要評価項目を達成した。コンパスは医師向け教育を拡充し、商業化に備えて規制動向を注視している。