Capricor Therapeuticsの投資家は、2025年12月17日から2026年7月26日までの購入を対象とする連邦証券集団訴訟で、2026年9月28日までに原告代表への選任を申し立てることができる。ロビンズ・ゲラー・ラドマン・アンド・ダウド法律事務所によると、訴状は、Capricorと一部の幹部が、デュシェンヌ型筋ジストロフィー向けの同社の治験中の細胞療法であるDeramiocelについて、事前に規定した統計解析計画の変更を開示しなかったほか、同社が生物製剤承認申請を再提出する前にFDAがその変更に同意していなかったことも開示しなかったと主張している。7月27日に公表されたFDAのブリーフィング文書は、最終的な解析計画が申請提出前に審査に提出されず、合意も得られていなかったとしている。一方、Capricorは、FDAが古く不完全な草案に基づいていたと述べた。訴状によると、Capricor株は7月27日に64％下落した。また、FDAの諮問委員会が9対3で、デュシェンヌ型筋ジストロフィーに伴う心筋症に対するDeramiocelの有効性を裏付ける十分な証拠はないと投票した後、株価は36％下落した。その後FDAは、24カ月間の非盲検延長試験データを受け取り、上肢機能に絞った適応症を求める申請を受けたことを受け、申請の目標措置日を2026年11月22日まで延長した。