Capricor、デラミオセルのデータ疑惑で提訴 株価64.5%下落

  • Faruqi & Faruqiは、統計解析計画と規制関連の開示を巡る疑惑についてCapricorを調査している。
  • Capricor株は2026年7月27日、12.70ドル下落し、1株7ドルで取引を終えた。
  • 投資家が連邦裁判所で主原告への選任を求める期限は2026年9月28日である。

Capricor Therapeuticsと一部の上級幹部を対象に、証券集団訴訟の通知が出された。バイオテクノロジー企業である同社が、デラミオセルと、生物製剤承認申請(BLA)を裏付ける臨床データについて誤解を招く発言をしたと主張している。Faruqi & Faruqiによると、提案されている集団は、2025年12月17日から2026年7月26日までにCapricorの証券を取得した投資家で構成され、主原告への選任を求める期限は2026年9月28日である。主張の中心は、同社がデラミオセルのBLAを再提出する前に、米食品医薬品局(FDA)の合意を得ずに、事前に規定した統計解析計画を変更した点にある。2026年7月27日に公開されたFDAの説明資料は、有効性を示す証拠がなければ、ベネフィット・リスク評価は不利に見えるとしていた。Capricor株は7月27日、12.70ドル下落して7ドルとなった。この下落率はFaruqiの通知では64%、それ以前の通知では64.5%と算出されている。7月30日には、FDAの諮問委員会が、DMDに伴う心筋症に対するデラミオセルの有効性を裏付けるには入手可能な証拠が不十分だと9対3で議決したことを受け、株価はさらに2.38ドル、36%下落し、4.19ドルとなった。

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