イボネシマブ、肺がん第3相試験で生存期間中央値30.8カ月

  • アケソは、イボネシマブとペムブロリズマブを比較したHARMONi-2試験の全生存期間の結果を発表した。
  • イボネシマブの生存期間中央値は30.8カ月で、ペムブロリズマブの22.6カ月を上回った。
  • HARMONi-2は、一次治療を受けるPD-L1陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん患者を登録した。

アケソは、2026年世界肺がん学会で、無作為化二重盲検多施設第3相HARMONi-2試験の最終的な全生存期間の結果を発表した。試験では、PD-L1陽性で局所進行または転移性の非小細胞肺がん患者を対象に、一次治療としてイボネシマブとペムブロリズマブを比較した。追跡期間中央値36カ月、死亡者数234人の時点で、全生存期間中央値はイボネシマブ群が30.8カ月、ペムブロリズマブ群が22.6カ月となり、ハザード比は0.73、P値は0.009だった。死亡リスクは27%低下した。2年全生存率は57.9%対48.0%、3年全生存率は45.0%対33.1%だった。事前に規定したサブグループ全体で有効性が確認され、PD-L1腫瘍割合スコアが50%以上の患者ではハザード比0.58、扁平上皮がん患者では0.65だった。HARMONi-2は以前、無増悪生存期間の主要評価項目を達成しており、無増悪生存期間中央値は11.14カ月対5.82カ月だった。アケソによると、高リスクの扁平上皮がん患者について、新たな安全性シグナルや出血リスクの明らかな増加は確認されなかった。この適応症は2025年に中国で承認されており、国際第3相試験のHARMONi-7では、PD-L1高発現の非小細胞肺がんに対する一次治療として、イボネシマブとペムブロリズマブを比較している。

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