Kahn Swick & Foti, LLCは、2025年7月30日から2026年2月24日までに普通株式を購入した投資家に対し、ベータ・バイオニクス（Beta Bionics, Inc.、NasdaqGM: BBNX）を巡る証券集団訴訟について通知した。事件名はHoltzman v. Beta Bionics, Inc. et al.（26-cv-02612）で、米カリフォルニア州中部地区連邦地方裁判所に係属している。訴状は、ベータ・バイオニクスが商用化した唯一の機器であるインスリンポンプ「iLet Bionic Pancreas」を巡るもので、自動投与アルゴリズムが誤作動し、危険な高用量のインスリンを投与した結果、低血糖事象を引き起こしたと主張している。低血糖事象には、医療処置や入院が必要となった数百件が含まれるという。さらに、同社は数千件の顧客からの苦情を調査せず、適時に報告もしなかったと指摘している。苦情には、2025年6月に発行されたFDA Form 483で特定された1万8000件超も含まれるほか、FDAから警告書を受け取る前に実効性のある是正措置を講じなかったとも主張している。訴訟で先に示された主張では、同社はFDAの懸念を苦情の分類に関する問題として矮小化したとされる。訴状によると、2026年1月30日の警告書開示や、FDAが2月24日に同書簡を公表したことなど、その後の開示が株価下落の一因となり、株価は31.99ドルから13ドル未満に下落した。投資家が代表原告への選任を裁判所に申し立てる期限は2026年11月3日である。提案された集団はまだ認定されていない。