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米FDA、ヒト初回試験を迅速化する「迅速INDパイロット」最終決定

検証中
  • FDAは医薬品スポンサーと適格研究機関を対象とする「迅速INDパイロット」を最終決定した。
  • 申請期限は2026年10月30日で、初回枠では8～10組が選定される見通しである。
  • このパイロットではIND申請前の段階で順次審査が可能となる一方、FDAは全面的な規制権限を維持する。
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