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NRxファーマシューティカルズ、ケタミンANDA補正を「軽微」に再分類　GDUFA目標日を2026年11月10日に設定

検証中
  • NRxファーマシューティカルズは、ケタミンANDAの補正が軽微な補正に再分類されたとのFDA通知を受け取った。
  • GDUFAの改定後の目標日は2026年11月10日となった。
  • FDAは、再分類された補正について大幅なリソース投入は必要ないと説明した。
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