SNS Insiderによると、世界の医療機器市場規模は2025年の6464億6000万ドルから、年平均成長率（CAGR）6.26％で2035年には1兆1700億ドルに達する見通しである。市場全体の内訳では、Wissen Researchが診断画像市場について、2026年の265億ドルから年平均成長率4.6％で2031年には332億ドルに拡大すると予測している。両市場の成長を促しているのは、慢性疾患の有病率上昇、高齢化、技術の進歩、在宅医療、ポータブルシステム、早期診断、電子商取引である。2025年は北米が両市場をリードした一方、アジア太平洋地域が最も速い成長を遂げると予測されている。医療機器では体外診断が最大の製品カテゴリーとなり、診断画像ではX線がモダリティ別で最大のシェアを占めた。規制の複雑さ、償還を巡る圧力、機器コスト、放射線科医不足、サイバーセキュリティーへの懸念は、引き続き制約要因となっている。