ロンゲベロン株、心臓治療試験が目標未達で59.58%急落

  • ロンゲベロンは、laromestrocelの第2b相ELPIS II試験で主要評価項目を達成できなかったと発表した。
  • 乳児40人を対象とした試験で、治療群と対照群の差はマイナス0.7ポイントとなり、p値は0.8336だった。
  • ロンゲベロンはFDAとの協議、追加分析、現金支出の抑制、戦略的選択肢の検討を予定している。

ロンゲベロンは、左心低形成症候群の乳児を対象に実施したlaromestrocelの第2b相ELPIS II試験で、主要有効性評価項目を達成できなかったと発表した。12カ月時点の右室駆出率について、ベースラインからの変化量における最小二乗平均の群間差はマイナス0.7ポイントで、p値は0.8336だった。探索的結果では、laromestrocel投与群で12カ月間に死亡例がなかったのに対し、標準治療群では1人が死亡した。移植なし生存イベントは、投与群17人中1人、対照群21人中2人で発生した。主要心血管有害事象はlaromestrocel群で約31%少なかったものの、負の二項分析では統計的に有意ではなかった。株価は通常取引終了後に59.58%安の2.70ドルまで下落した。通常取引では2.62%安の6.68ドルで引けていた。ロンゲベロンは追加分析を進め、米食品医薬品局(FDA)と結果について協議する計画である。また、投資銀行の起用や現金支出の抑制を含む戦略的選択肢の検討を開始した。

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