ロシュの「CELESTIMO」試験、再発濾胞性リンパ腫で第Ⅲ相主要評価項目達成

  • ロシュ、第Ⅲ相「CELESTIMO」試験で主要評価項目を達成したと発表。
  • 「CELESTIMO」試験、中間解析で無増悪生存期間の統計的に有意な改善を示す。
  • ロシュ、規制当局へのデータ申請と医学会議での発表を予定。

ロシュは、第Ⅲ相「CELESTIMO」試験で主要評価項目を達成し、少なくとも1ラインの前治療を受けた再発または難治性濾胞性リンパ腫患者を対象に、無増悪生存期間が統計的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示したと発表した。試験では、ルンスミオ(モスネツズマブ)とレナリドミドの併用療法を、マブセラ/リツキサン(リツキシマブ)とレナリドミドの併用療法と比較した。中間解析時点で、全生存期間のデータはまだ成熟していなかった。併用療法の安全性プロファイルは各薬剤で既知のプロファイルと一致し、新たな安全性シグナルは確認されなかった。ロシュは、規制当局に試験結果を申請するとともに、今後開催される医学会議で発表する予定である。同社は、悪性B細胞を攻撃するようT細胞を誘導するCD20×CD3二重特異性抗体であるルンスミオについて、濾胞性リンパ腫の早期治療ラインへの適応拡大に向けた取り組みを今回の結果が後押しすると述べた。ルンスミオはすでに60カ国で3次治療以降の疾患に対して承認され、3800人を超える患者に投与されている。一方、濾胞性リンパ腫の1次治療を対象とする第Ⅲ相「MorningLyte」試験は継続中である。

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