OS Therapies、OST-HER2第3相アダプティブ試験で3当局と合意　2026年末開始へ

OS Therapiesは、転移性骨肉腫を標的とする遺伝子編集型がん免疫療法OST-HER2の第3相試験について、FDA、MHRA、EMAとアダプティブデザインで合意した。同社は2026年後半に試験を開始する計画である。今回の開発は、FDAとの追加的な調整や、MHRAからプロジェクト・オービスへの参加を招請されたことなど、プログラムを巡るこれまでの規制当局との協議を発展させるものである。