Nuvation Bioは、米食品医薬品局（FDA）が、局所進行または転移性のROS1陽性非小細胞肺がんを患う成人向けの経口・中枢神経系（CNS）作用型ROS1阻害薬「IBTROZI」（タレトレクチニブ）について、追加新薬承認申請を承認したと発表した。更新された添付文書には、TRUST-I試験のTKI未治療患者における奏効持続期間中央値49.7カ月が記載され、4年を超える奏効の持続を示した。承認はPDUFA日より4カ月早く、TRUST-I患者の追跡期間中央値51カ月に加え、2025年8月のデータカットオフまでの主要試験TRUST-IおよびTRUST-IIから得られた14カ月分の追加データが反映された。Nuvation Bioによると、追跡期間の延長を受けても安全性に関する項目に変更はなく、新たな安全性シグナルも確認されなかった。データは2026年米国癌学会（AACR）年次総会で発表され、同時にJournal of Clinical Oncologyに掲載された。Benzinga Proのデータによると、発表時点でNuvation Bio株は6.06％高の6.130ドルだった。