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アクイセブ、1月のFDA差し戻し受けアナフィルム申請再提出

検証中
  • アクイセブ・セラピューティクスはアナフィルムの新薬承認申請をFDAに再提出した。
  • 2026年1月30日：FDAは確認用の薬物動態試験とヒューマンファクター試験を要請した。
  • アクイセブは改訂した包装の試験と健康なボランティアを対象とする薬物動態試験を完了した。
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