Treace、「Lapiplasty」5年データなど足部手術3研究を発表

  • Treaceは、AOFAS年次総会でALIGN3D、MTA3D、SPRINTの臨床研究結果を発表した。
  • SPRINTでは12カ月時点で96.6%の患者が臨床的および画像上の治癒に至った。
  • ALIGN3Dは173人を米国7施設で登録し、2026年に5年分の研究データを完了した。

Treace Medical Conceptsは、シアトルで開催された米国足の外科学会(AOFAS)年次総会で、3件の臨床研究結果を発表した。対象は、「ALIGN3D」による「Lapiplasty」の5年データ、「MTA3D」による「Adductoplasty」の2年中間解析、「SPRINT」による「SpeedPlate」の1年観察結果である。ALIGN3Dの最終解析は173人中137人を対象とし、歩行ブーツを装着して平均8.4日後に荷重歩行を開始した。5年時点の画像上の再発率は、HVAが20度を超える場合を基準にすると0.8%、15度を超える場合を基準にすると5.3%だった。MTA3Dの中間解析では、1年時点で66人中59人、2年時点で35人を対象とし、歩行ブーツを装着して平均7.6日後に荷重歩行を開始したほか、画像上および患者報告による改善が24カ月後まで維持された。SPRINTの最終解析は、MTP関節および/またはTMT関節の関節固定術(外科的な関節固定)を受けた91人中89人を対象とし、歩行ブーツを装着して平均9.0日後に荷重歩行を開始した。12カ月時点では、96.6%の患者で臨床的および画像上の治癒が確認された。Treaceは、今回の発表が同社の手術手法と技術の持続性および臨床的価値を裏付けるものだと述べた。同社によると、患者背景、適格基準、報告された合併症などを含む発表資料一式は、発表後に同社ウェブサイトへ掲載される。

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