キイトルーダSC、日本で承認 アルテオゲンのHybrozyme展開拡大

  • 日本、MSDのキイトルーダSCの製造販売を承認。国内販売名は「キジェクト」。
  • 2026年第2四半期の売上高は4億6300万ドル、上期は5億9000万ドルに達した。
  • アルテオゲン、ライセンス契約に基づく初回の販売マイルストーンとして2500万ドルを受領。

日本はMSDのキイトルーダSC(国内販売名「キジェクト」)の製造販売を承認し、同製品は国内で初めて承認された皮下注射型の免疫チェックポイント阻害薬となった。製品はペムブロリズマブと、皮下投与によって大量の生物学的製剤を投与可能にする遺伝子組み換えヒトヒアルロニダーゼのALT-B4を組み合わせている。承認は、進行または再発した非小細胞肺がん患者を対象とする第3相試験「MK-3475A-D77」に基づく。同試験では、併用療法の皮下投与は静脈内投与に対して非劣性を示し、新たな安全性上の懸念は確認されなかった。キイトルーダSCの投与時間は約1~2分で、静脈内投与製剤の約30分から短縮される。日本では現在、キイトルーダと同じ適応症を持つ。米国、欧州、カナダに続き、日本は同製品を承認した4番目の主要市場となった。MSDによると、キイトルーダSCの2026年上期の売上高は5億9000万ドルで、第2四半期だけで4億6300万ドルに達した。一方、アルテオゲンは、最大10億ドルの販売マイルストーン支払いを定めた契約に基づき、初回となる2500万ドルを受け取った。アルテオゲンは純売上高に対するロイヤルティーも受け取る。

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