レイクウッド・アメデックス、Nu-3糖尿病性足潰瘍試験の第2a相開始に向け承認取得

  • レイクウッド・アメデックスは、Nu-3の第2a相試験に向け承認を取得し、実施施設の準備が整ったことを確認した。
  • Nu-3は、軽度感染を伴う糖尿病性足潰瘍患者を対象に評価される。
  • 同社によると、試験は前臨床安全性データと初期探索結果を踏まえたものである。

レイクウッド・アメデックス・バイオセラピューティクスは、軽度感染を伴う糖尿病性足潰瘍(iDFU)患者を対象とするNu-3の第2a相試験について、中央および全実施施設の治験審査委員会(IRB)の承認を取得し、臨床試験実施施設の準備が整ったことを確認した。外用ゲルのNu-3は、即効性と広域スペクトルを特徴とする抗菌薬「ビスホスホシン」クラスに属する同社の主要候補薬である。同試験では、良好な前臨床安全性データと、Nu-3が良好な忍容性を示し、抗菌反応および創傷治癒の改善傾向が確認された初期探索結果を検証する。試験はデービッド・G・アームストロング博士が試験責任者として指揮する。同社によると、開発プログラムは、薬剤耐性菌対策に関する大統領諮問委員会の連邦政府方針に沿ったもので、薬剤耐性を持つ創傷感染症への対応を目的としている。レイクウッド・アメデックスは、将来予測に関する記述には、試験の実施、臨床結果、規制当局の承認、製造、供給、資金調達に関するリスクが含まれると注意を促した。

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