コーロン・ティッシュジーン、TG-C第3相試験不調でノ・ムンジョンCEO辞任

  • TG-Cの開発を主導してきたノ・ムンジョン氏がコーロン・ティッシュジーンのCEOを辞任した。
  • TG-C 15302は7月、VASとWOMACの主要評価項目で統計的有意性を達成できなかった。
  • ノ・ムンジョン氏が個人的な理由で辞任したことを受け、チョン・スンホ氏が唯一のCEOとなった。

TG-Cの開発を約30年にわたり主導してきたコーロン・ティッシュジーンのノ・ムンジョン氏がCEOを辞任し、チョン・スンホ氏が同社唯一の最高経営責任者となった。ノ氏は個人的な理由を挙げたが、業界関係者は、米国で実施した第3相試験が主要な有効性評価項目を満たせなかったこととの関連を指摘している。変形性膝関節症を対象としたTG-C 15302試験では、TG-C投与患者の痛みが軽減し、関節機能も改善したものの、痛みを測る視覚的アナログ尺度(VAS)とウェスタン・オンタリオ・アンド・マクマスター大学変形性関節症指数(WOMAC)で、プラセボ群との差は統計的に有意ではなかった。コーロン・ティッシュジーンは、予想を上回るプラセボ効果が結果の要因になったと説明した。ノ氏は別途締結するコンサルティング契約を通じ、TG-Cのさらなる開発を支援するとみられる。同社は追加データを分析しており、米国で実施中の2つ目の第3相試験の結果と統合したうえで、米食品医薬品局(FDA)と開発・承認戦略を協議する計画である。チョン氏は、追跡的な臨床分析と商業化に向けた準備を統括する。

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