インベンテラ、INV-002の第3相試験成功で17.14%急伸

  • インベンテラによると、INV-002は韓国で実施した第3相試験ですべての主要評価項目を達成した。
  • ソウル大学校盆唐病院を含む8施設で、85人の患者が参加した。
  • インベンテラは第4四半期にMFDSへの販売承認申請を提出する計画である。

インベンテラの株価は、韓国で実施した第3相試験で、INV-002のMRI用造影剤がすべての主要評価項目を達成し、統計的に有意な改善を示したことを受け、ストップ高まで急伸した。試験には、MRI関節造影が必要な既知または疑いのある肩関節疾患の患者85人が参加し、造影剤を使わないMRIと、INV-002投与後の画像を比較した。独立した中央判定医は、評価したすべての項目で関節の拡張、造影効果、鮮明度が改善したことを確認した。インベンテラは9月21日に最終臨床試験報告書を受領し、第4四半期に韓国食品医薬品安全処(MFDS)へ販売承認申請を提出する計画である。承認されれば、来年からの収益化を目指す。INV-002はガドリニウムではなく、生体適合性のある鉄ベースのナノテクノロジーを採用している。現在、MRI関節造影に特化して承認された造影剤はない。株価は午後3時13分時点で1万1890ウォンと、17.14%上昇した。1万3190ウォンのストップ高まで上昇していた。規制当局の承認は依然として不確実である。韓国の造影剤市場は5000億ウォンと推定され、世界市場は2022年の13兆1560億ウォンから2031年には17兆4174億ウォンに拡大すると予測されている。

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