OSセラピーズのOST-HER2、英MHRAが世界規制審査を主導へ

OSセラピーズは、英医薬品・医療製品規制庁（MHRA）がプロジェクト・オルビスの下で、同社のがん免疫療法OST-HER2に関する世界的な規制審査を主導すると明らかにした。同社はまた、OST-HER2の統計手法に焦点を当てた米食品医薬品局（FDA）とのタイプC会合を終えた。MHRAとの連携は今後の規制申請を後押しするが、発表抜粋では具体的な申請種別は明らかにされていない。