J&J、双極性障害I型の躁病対象第3相試験でCaplyta主要評価項目達成

  • ジョンソン・エンド・ジョンソンは、双極性障害I型の躁病を対象とした試験でCaplytaが主要評価項目を達成したと発表した。
  • 第3週時点で、Caplytaの症状スコア低下幅はプラセボを4.8ポイント上回った。
  • Caplytaの2本目の主要第3相試験は完了し、データ分析が進められている。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、双極性障害I型に伴う躁病エピソードを経験する成人を対象とした第3相試験で、Caplytaが主要評価項目を達成したと発表した。1日1回42ミリグラムを投与した群では、第3週時点のヤング躁病評価尺度スコアがプラセボ群を4.8ポイント上回って低下し、統計的に有意な改善が示された。改善は早ければ3日目から現れた。Caplytaは全般的な病状の重症度も改善し、臨床反応を示した患者の割合は投与群で45.8%となり、プラセボ群の20.9%を上回った。忍容性は良好で、中止率も低かった。2本目の主要第3相試験は完了しており、現在データを分析している。Caplytaはすでに米国で、双極性障害I型およびII型に伴ううつ病エピソードと統合失調症の治療薬として承認されている。J&Jは昨年、146億ドルでイントラ・セルラー・セラピーズを買収した。

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