グレイル株は月曜日、同社の複数がん早期検出血液検査「Galleri」を巡るFDA職員の審査概要が公表されたことを受け、36.56％高の110.30ドルとなった。9月23日の諮問委員会会合を前にした動きである。FDA職員は、「Galleri」ががんの検出を増やし、治癒を目的とした治療の機会がある段階で大半のがんを特定したほか、特異度、エピソード感度、がんシグナルの発生源予測精度について、事前に定めた基準を満たしたとした。文書では安全性プロファイルも良好とされ、不安への影響は軽微かつ一時的で、機器に関連する有害事象はなく、偽陽性率は非常に低く、推奨スクリーニングの受診遵守にも悪影響はなかったという。分子・臨床遺伝学パネルは、GRAILの市販前承認申請について審議し、勧告を示したうえで採決する。ただし、最終的な権限はFDAが保持する。GRAILは第2四半期決算で、1株当たり2.56ドルの赤字と4468.7万ドルの売上高を報告した。アナリスト予想は赤字が1株当たり2.62ドル、売上高が4276万ドルだった。