キャプリコー・セラピューティクスは、FDAが生物製剤承認申請を審査する前に、デラミオセルの統計解析計画の変更と、それに伴う規制上のリスクを開示しなかったとする証券集団訴訟の対象となっている。訴訟の対象は、2025年12月17日から2026年7月26日までにキャプリコー証券を購入した投資家で、主任原告への選任を求める投資家の申立期限は2026年9月28日である。訴状は、7月29日の諮問委員会会合に先立ってFDAが公開した説明資料を受けたものだ。同資料は、同社が試験後に実施した解析に疑問を呈し、有効性を示す証拠がないとして、デラミオセルのベネフィット・リスク評価を不利と説明していた。訴状によると、キャプリコー株は7月27日に64％下落し、諮問委員会が、入手可能な証拠はDMD関連心筋症に対するデラミオセルの有効性を裏付けていないとする拘束力のない9対3の投票を行った後、さらに36％下落した。