アッヴィ、2歳以上の若年性関節炎にRINVOQのEU承認

  • アッヴィ、活動性多関節型若年性特発性関節炎に対するRINVOQの欧州委員会承認を発表
  • SELECT-YOUTH試験には122人が参加し、ACR小児リウマチ基準70の奏効率は48週時点で79.5%に到達
  • RINVOQ、免疫介在性炎症性疾患の11適応症でEU承認

アッヴィは、欧州委員会が選択的JAK阻害薬RINVOQ(ウパダシチニブ)について、1種類以上の疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)で十分な効果が得られない、または忍容性がない2歳以上の患者における活動性多関節型若年性特発性関節炎(pJIA)への使用を承認したと発表した。RINVOQは単独、またはメトトレキサートとの併用で使用でき、15mg錠または体重に基づく1mg/mL経口液剤として提供される。今回の決定は、非盲検第1相SELECT-YOUTH試験と成人関節リウマチのデータに基づく。122人の小児患者では、ACR小児リウマチ基準70(ACR Pediatric 70)の奏効率が12週時点の66.4%から48週時点には79.5%へ上昇し、JADAS27-CRP寛解率は23.0%から43.4%に上昇した。アッヴィによると、試験期間中に新たな安全性リスクは確認されず、重大な心血管イベントや血栓性イベント、悪性腫瘍、死亡もなかった。また、成長や発達への悪影響も確認されなかった。RINVOQは現在、免疫介在性炎症性疾患について欧州連合(EU)で11の適応症の承認を取得している。

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