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米FDA、WINREVAIR添付文書への第3相HYPERION試験データ追加を承認
2026年9月22日10:45 (33d ago)
検証中
AIサマリー
米FDA、HYPERION試験のデータを盛り込むWINREVAIRの添付文書改訂を承認
第3相HYPERION試験では、肺動脈性肺高血圧症と新たに診断された成人を評価
WINREVAIRはsotatercept-csrkを含有し、WHO分類第1群の肺高血圧症に用いられる
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